安全・品質
製品責任
カネカグループでは、安全・安心な製品の安定供給を通して、お客様の満足と社会に貢献するために、製品の設計、開発からお客様にお届けするまでを対象とし、品質マネジメント規程を定め、日々の製品の品質管理、安全確保を徹底しています。
品質マネジメント
品質・地球環境センターが、施策実行組織である「品質マネジメント会議」「製品安全審査会」を運営し、カネカグループ全体の品質保証活動を統括し、製品の設計、開発から原材料調達、製造、保管、輸送までのすべての段階で、製品の安全確保を含む品質マネジメントに取り組んでいます。事業ごとにISO9001などの規格・基準に基づいて、外部機関による監査・審査を定期的に受審し、社内でもESG安全・品質査察や内部監査を実施し、品質マネジメントシステムのさらなる充実に努め、品質のレベルアップに取り組んでいます。
品質保証の取り組み（2022年度）
- 全事業部門の品質マネジメント責任者を招集して品質マネジメント会議を年4回開催し、全社の活動方針、指示事項を徹底するとともに、品質保証に関わる意見交換や品質情報の共有を行いました。
- 新たな医療器、カネカ生分解性バイオポリマー Green PlanetⓇ関連製品などの上市時には、製品安全審査会により製品安全面、サービス体制を確保しました。また、より製品安全を充実させるために、医薬品中間体の審査会基準を見直しました。
- 抗体医薬精製用製品、遺伝子検査診断関連製品や別海ウェルネスファームの生乳の検査状況を確認、決められた項目を適正な方法で実施していることを確認しました。
- 食品事業関連メンバーには、外部専門家を活用して衛生管理知識の深耕を図り、サプライチェーン全体を通してお客様により安全な製品をお届けする意識を高揚しました。
- グループ会社の生産、および営業、管理部署向け自己点検用の内部監査チェックリストは、部署ごとの実際の活動内容に即した設問に見直し、定量評価による弱みについては、所管事業部門と連携して、改善につなげています。
- 品質内部監査事務局連絡会を開催し、今年度の共通確認事項として設計開発活動のシステム運用状況を事業ごとに確認しました。
- 社員一人ひとりのレベルアップを狙いとした外部セミナーへの派遣、社内規程・基準類のeラーニング教材の活用、消費者視点の重要性の理解や内部監査員のレベルアップを目的とした外部講師による社内講習会を開催しました。
今後も引き続き、サプライチェーン全体でのコンプライアンスの徹底、製品の安全確保に向け、監査、査察などの点検、人材教育を通じたマネジメントシステムの充実に取り組んでいきます。
化学物質管理
製品の開発、製造、輸送、販売、廃棄までのすべての段階で、各部門では事業特性に応じて化学物質を規制する国内外の法令要求事項を明確にし、適正に対応しています。
原料の調達に際しては「グリーン調達基準」を制定して、化審法（※1）などに基づく禁止物質の混入を防止しています。製品の提供に際しては、GHS（※2）に対応したラベル表示やSDS（安全データシート）などにより化学物質の危険有害性に係る情報公開を積極的に行っています。
新たに化学物質管理担当者連絡会を開催し、化管法（※3）の改正に伴う指定化学物質の見直し、労働安全衛生法の改正に伴う表示・通知対象物質追加等の情報を社内に展開しました。社内教育では、化審法等国内主要法令およびGHSラベル、イエローカード（※4）作成に係る実務者のレベルアップと、外部講師による社内講演会「海外主要国の化学物質関連法令」による中国、韓国、EU等の新規化学物質届出制度の知識の深耕に取り組みました。
※1 化審法：化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律。
※2 GHS（Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals） ：世界的に統一された化学品の危険有害性（ハザード）ごとの分類基準のルール。
※3 化管法：特定化学物質の環境への排出量の把握等及び管理の改善の促進に関する法律。
※4 イエローカード：化学物質の陸上輸送における事故発生時の応急措置等を記載した書面。
各認証取得状況（2023年3月31日現在）
カネカおよびグループ会社のISO9001認証取得状況
| 事業部門・グループ会社 (SV：Solutions Vehicle) |
主な製品 | 認証機関／登録番号 |
|---|---|---|
| Vinyls and Chlor-Alkali SV | 苛性ソーダ、塩酸、次亜塩素酸ソーダ、液化塩素、塩化ビニルモノマー、塩化ビニル樹脂、塩化ビニルペースト樹脂、耐熱塩化ビニル樹脂、OXY（オキシ）触媒 | JCQA / JCQA-1263 |
| Performance Polymers (MOD) SV | 強化剤用樹脂（カネエース®Bなど）、加工性改良・特性付与樹脂（カネエース®PAなど）、液状硬化性樹脂用改質剤（カネエース®MX）、射出成形用エンジニアリング樹脂（ハイパーライト®）、射出成形用ゼロ複屈折透明アクリル樹脂（ハイパーライト®）、アクリル系樹脂フィルム（サンデュレン®） | LRQA / ISO9001-0066620 |
| Performance Polymers (MS) SV | 変成シリコーンポリマー（カネカMSポリマー®など）、アクリルシリコン系ポリマー（ゼムラック®）、末端反応型液状アクリル樹脂（KANEKA XMAP®など）、イソブチレン系熱可塑性エラストマー（SIBSTAR®） | |
| Green Planet 推進部 | 生分解性ポリマー（カネカ生分解性バイオポリマー Green Planet®） | |
| Foam & Residential Techs SV | ビーズ法発泡ポリオレフィン樹脂および成形品（エペラン®、エペラン-PP®）、ビーズ法発泡ポリスチレン樹脂（カネパール®）、押出発泡ポリスチレンボード（カネライト®） | JCQA / JCQA-0673 |
| 北海道カネライト（株） | ||
| 九州カネライト（株） | ||
| E & I Technology SV | 超耐熱ポリイミドフィルム（アピカル®、ピクシオ™）、高精度光学フィルム（エルメック™）、光学用アクリル樹脂、フレキシブルディスプレイ用ポリイミドワニス、複合磁性材料（カネカフラックス®）、積層断熱材、超高熱伝導グラファイトシート（グラフィニティ™）、熱伝導性エラストマー、カバーコートインク | LRQA / ISO9001-0077397 |
| 耐熱耐光透明樹脂および成形品 | DNV / 01635-2006-AQ-KOB-RvA/JAB | |
| PV & Energy management SV | 太陽電池モジュールの設計・開発、製造、販売およびサービス 太陽光発電システム部材の販売およびサービス |
JQA / JQA-QMA13200 |
| カネカソーラーテック（株） | ||
| カネカソーラー販売（株） | ||
| Foods & Agris SV | マーガリン、ショートニング、食用油脂、食用精製加工油脂、ホイップクリーム、濃縮乳、調整乳、発酵乳、フラワーペースト、バタークリーム、チョコレート、冷凍生地、チーズ、マヨネーズ、調理フィリング、調理済加工食品、イースト、カイワレダイコン抽出液、エノキタケ抽出液製剤、調味素材 | JQA / JQA-QMA10274 |
| 高砂工業所 食品部 | ||
| （株）カネカフード | ||
| （株）東京カネカフード | ||
| カネカ食品（株） | 加工食品およびその原材料の仕入、設計、販売、技術サービスおよび品質保証、食品加工など機械の販売 | |
| （株）エヌ・ジェイ・エフ | 委託加工先の生産指示 | |
| OLED事業開発プロジェクト | 有機EL照明 | JMAQA / JMAQA-2532 |
| OLED青森（株） | ||
| 昭和化成工業（株） | プラスチック・コンパウンド | ASR / Q0556 |
| 龍田化学（株） | プラスチックフィルム、プラスチックシート | BVJ / JP019571 |
| サンビック（株） | 合成樹脂シート・フィルム | JMAQA / JMAQA-1824 |
| 東武化学（株） | プラスチック壁紙、塩化ビニル樹脂壁紙 | LRQA / YKA0958154 |
| セメダイン（株） | 一般用・工業用接着剤、シーリング材ならびに特殊塗料の開発と製造 | JCQA / JCQA-0386 |
| 関東スチレン（株） | 発泡スチロール成形品の製造 | IIC / JN-1050.0 |
| カネカフォームプラスチックス（株） | 発泡ポリオレフィン成形品の製造 | ASR / Q1919 |
| 玉井化成（株） | 蓄熱材（パッサーモ™）の受注から製造、検査、出荷にかかわる一連の業務 | ASR / Q4131 |
| （株）ヴィーネックス | エレクトロニクス部品 | JSA / JSAQ2593 |
| 新化食品（株） | 製パン・製菓用改良剤、フルーツ加工品、委託品（マーガリン、調味用フィリング、調整乳） | JQA / JQA-QMA15323 |
| 太陽油脂（株） | マーガリン類、ショートニング、食用精製加工油脂、食用植物油脂、精製ラード、その他の食用油脂、油脂加工品、乳製品、食品添加物 | JQA / JQA-QMA14671 |
| ヘアケア、スキンケア用化粧品、デンタルケア用品および石けん、衣類、食器、住居などの洗浄用石けん製品 | BVJ / 4171923 | |
| （株）カネカサンスパイス | ①香辛料および香辛料を使った二次加工品の設計・開発および製造 ②一般加工食品およびその原材料の仕入れ販売 |
JQA / JQA-QMA11351 |
| 長島食品（株） | 冷凍パイ、冷凍クッキー生地 | JQA / JQA‐QMA15844 |
| 栃木カネカ（株） | 多層断熱材、グラファイトシートの設計と製造、酸化グラフェンの開発 | ASR / ISO-9001-Q4710 |
| カネカベルギーN.V. | 樹脂改質材（カネエース®）、ビーズ法発泡ポリオレフィン（エペラン®、エペラン-PP®）、変成シリコーンポリマー（カネカMSポリマー®）、アクリルゾル | AIB-VINCOTTE / BE-91 QMS 028j |
| カネカノースアメリカLLC | 超耐熱ポリイミドフィルム（アピカル®）、樹脂改質材（カネエース®、カネカテルアロイ®）、耐熱塩化ビニル樹脂、変成シリコーンポリマー（カネカMSポリマー®） | BSI / FM72722 |
| カネカマレーシア Sdn. Bhd. | 樹脂改質材（カネエース®） | SIRIM QAS / QMS 00900 |
| カネカペーストポリマーSdn. Bhd. | 塩化ビニルペースト樹脂 | SIRIM QAS / QMS 00900 |
| カネカアピカルマレーシア Sdn. Bhd. | 超耐熱ポリイミドフィルム（アピカル®） 超高熱伝導グラファイトシート（グラフィニティ™） |
SIRIM QAS / QMS 00900 |
| カネカMSマレーシア Sdn. Bhd. | 変成シリコーンポリマー（カネカMSポリマー®） | SIRIM QAS / QMS 00900 |
| カネカイノベイティブファイバーズ Sdn. Bhd. | 合成繊維（FPW） | SIRIM QAS / QMS 00900 |
| カネカエペラン Sdn. Bhd. | 発泡ポリエチレン、発泡ポリプロピレンのビーズおよびプランクの開発製造 | SIRIM QAS / QMS 00996 |
| 鐘化（蘇州）緩衝材料有限公司 | ビーズ法発泡ポリオレフィン（エペラン®、エペラン-PP®） | SGS / CN18/20031 |
| 鐘化（佛山）高性能材料有限公司 | ビーズ法発泡ポリオレフィン（エペラン®、エペラン-PP®） | Beijing East Allreach certification Center Co., Ltd. / USA19Q44009R1S |
| カネカタイランド Co., Ltd. | 製品用途開発を含む、ミニペレとポリオレフィンビーズの開発と製造 | BSI / FM714676 |
| カネカサンスパイス・ベトナム Co.,Ltd. | スパイス、ハーブ、乾燥野菜、ミックススパイスの加工 | Intertek Certification Limited / CPRJ-2015-040996 |
| カネカユーロジェンテック S.A. | ライフサイエンス研究開発向け試薬およびサービス | BSI / FS 638601 |
| アナスペック Inc. | 研究向けぺプチド、抗体、合成レジン、アミノ酸、試薬 | SQA / 09.357.1 |
カネカおよびグループ会社のISO13485（※1）認証取得状況
| 事業部門・グループ会社 (SV：Solutions Vehicle) |
主な製品 | 認証機関／登録番号 |
|---|---|---|
| Medical SV | 吸着体、カテーテル、シラスコン®、EDコイル、体外診断用医薬品 | TÜV SÜD / Q5 024736 0069 |
| （株）カネカメディックス | ||
| カネカメディカルベトナムCo., Ltd. | カテーテル（部品） | |
| （株）カネカメディカルテック | 内視鏡（用）処置具、カテーテル型電極 | |
| カネカユーロジェンテックS.A. | 体外診断用オリゴヌクレオチドの受託生産 | BSI / MD 638600 |
※1 ISO13485：医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格。
カネカおよびグループ会社のISO22000（※2）認証取得状況
| 製造部署・グループ会社 | 主な製品 | 認証機関／登録番号 |
|---|---|---|
| 高砂工業所 医薬品部 | コエンザイムQ10（カネカQ10®、カネカQH） | SGS / JP10 / 030379 |
| カネカサンスパイス・ベトナム Co., Ltd. | スパイス、ハーブ、乾燥野菜、ミックススパイスの加工 | Intertek Certification Limited / 38191405003 |
| 新化食品(株) | 製パン・製菓用改良剤およびフルーツ加工品の設計・開発および製造 | JQA-FS0286 |
※2 ISO22000：食品安全マネジメントシステムの国際規格。
カネカおよびグループ会社のFSSC22000（※3）認証取得状況
| 製造部署・グループ会社 | 主な製品 | 認証機関／登録番号 |
|---|---|---|
| 高砂工業所 食品部 | マーガリン、ショートニング、食用油脂、食用精製加工油脂、ホイップクリーム、濃縮乳、調整乳、イースト | JQA / JQA-FC0047-1 |
| （株）カネカフード | マーガリン、フラワーペースト、バタークリーム、チーズ、発酵乳、カイワレダイコン抽出液、エノキタケ抽出液製剤、調味素材 | JQA / JQA-FC0047-2 |
| （株）東京カネカフード | マーガリン、ショートニング、フラワーペースト、バタークリーム、ホイップクリーム | JQA / JQA-FC0047-3 |
| 太陽油脂（株） | マーガリン類、ショートニング、食用精製加工油脂、食用植物油脂、精製ラード、その他の食用油脂、油脂加工品、乳製品（バター） | JQA / JQA-FC0044 |
| 長島食品（株） | 冷凍生地（パイ、菓子） | JQA / JQA-FC0109 |
| PT. カネカフーズインドネシア | パンフィリングとホイップクリームの製造、パン改良剤の製造、特殊な油脂、混合、マーガリンの製造 | SGS / ID22/00000151 |
| （株）カネカサンスパイス 滋賀工場 | スパイス、シーズニング、カレーパウダーおよび液体香辛料（にんにく、しょうが、オイル調味料）の製造 | JQA / JQA-FC0281-1 |
| （株）カネカサンスパイス 茨城工場 | スパイス、シーズニング、カレーパウダーおよび液体香辛料（にんにく、しょうが、オイル調味料）の製造 | JQA / JQA-FC0281-2 |
※3 FSSC22000：ISO22000スキームに規定され、ISO22000、ISO/TS22002-1、FSSC22000追加要求事項で構成された食品安全マネジメントシステムのセクター規格。
グループ会社のISO22716（※4）認証取得状況
| グループ会社 | 主な製品 | 認証機関／登録番号 |
|---|---|---|
| 太陽油脂（株） | シャンプー、リンス、ボディーソープ、ハンドクリーム | BVJ / 4521945 |
※4 ISO22716：化粧品GMP（優良製造規範）。
グループ会社のISO17025（※5）認定取得状況
| グループ会社 | 主な製品 | 認証機関／登録番号 |
|---|---|---|
| （株）東京カネカフード | 微生物試験（生菌数、大腸菌群） | JAB / RTL04360 |
| （株）カネカフード | 微生物試験（生菌数） | JAB / 113749 |
※5 ISO17025：試験所及び校正機関の能力に関する一般要求事項。試験所・校正機関が正確な測定/校正結果を生み出す能力があるかどうかを、認定機関が認定する規格。
グループ会社のIATF16949（※６）認定取得状況
| グループ会社 | 主な製品 | 認証機関／登録番号 |
|---|---|---|
| カネカエペランSnd.Bhd | 発泡ポリプロピレンビーズの開発と製造 | SIRIM QAS / 0388920 |
※6 IATF16949：ISO9001に自動車業界特有の要求事項を付加した品質マネジメントシステムのセクター規格。
